發(fā)布日期：2017-03-07
最近一段時間，基團檢測、液體活檢概念又掀起火熱高潮。國內(nèi)的華大基因、貝瑞和康仍在為基因檢測第一股而拼命角力，臻和科技宣布獲得來自清控銀杏領投的1.28億元B輪融資，艾吉泰康宣布完成來自中關村發(fā)展集團的5000萬元融資，國外的GRAIL更是獲得高達9億美元的超級B輪首期融資。
3月4日，深圳恒特基因宣布，公司于2016年10月獲得來自深圳前景投資的千萬元人民幣天使融資。據(jù)悉，目前公司下一輪融資正在進行中。
AMP技術，獲美國專利
恒特基因創(chuàng)辦于 2016 年 5 月，核心團隊有來自哈佛醫(yī)學院、麻省總醫(yī)院及瑞典卡羅林斯卡醫(yī)學院等著名機構、長期從事癌癥基因檢測和精準治療的專家，以及醫(yī)藥行業(yè)的資深管理人士。公司主要基于新一代高通量測序技術平臺，為腫瘤早期篩查和癌癥精準治療提供靈敏可靠的基因檢測產(chǎn)品和服務。
在早期檢測市場，恒特基因的PANO-Seq全景測序技術產(chǎn)品在ctDNA檢測領域居國際領先地位。通過選取69個群體高發(fā)的癌基因，含腫瘤驅(qū)動基因與抑癌基因，癌癥標志物、信號傳導受體，適合多種實體腫瘤（肺癌、胰腺癌、結直腸癌、食道癌、乳腺癌）的綜合檢測。其創(chuàng)新性包括首創(chuàng)將DNA和RNA集成至單反應管進行建庫，而可有效減少總操作時間，無需預知基因融合伙伴，不必反復測試。
恒特基因創(chuàng)始人之一、首席科學家鄭宗立博士系瑞典卡羅琳醫(yī)學院博士、哈佛醫(yī)學院/麻省總醫(yī)院癌癥中心博士后。在哈佛麻省總醫(yī)院工作期間，鄭宗立博士發(fā)明了錨定多重PCR擴增技術AMP（Anchored Multiplex PCR），該方法在麻省總醫(yī)院癌癥分子診斷中，經(jīng)過三年時間一萬例以上的臨床應用驗證，因為其高效率、高靈敏度和高特異性等優(yōu)勢，目前AMP已經(jīng)取代院內(nèi)的其他方法而成為唯一的分子病理檢測方法，并在2016年11月份獲得了美國專利授權。
合作ArcherDx，推動中國癌癥檢測市場
早在2013年，該專利就已經(jīng)獨家授權給美國一家初創(chuàng)公司ArcherDx——目前已是美國知名的高通量測序公司。ArcherDx在AMP技術平臺上開發(fā)的測序產(chǎn)品，因為性能可靠、指標優(yōu)異，迅速在美國得到廣泛應用，在美國Sloan Kettering癌癥中心，MD Anderson癌癥中心和第三方醫(yī)學檢測實驗室LabCorp癌癥分子診斷中廣泛采用。并且同時兼容Illumina與Thermo fisher二個測序平臺，使得ArcherDx公司迅速成為美國最有實力的專業(yè)NGS分子診斷公司，其產(chǎn)品廣泛應用于科學研究、病理檢測、腫瘤診治等領域。
除了早期檢測，腫瘤防治的另一個重點就是精準治療，而ArcherDx的產(chǎn)品在這一領域處于國際領先水平。在3月4日當天，恒特基因亦同時宣布，公司已經(jīng)與美國著名高通量測序（NGS）公司ArcherDx于2017年1月17日簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議，恒特基因?qū)⒇撠?nbsp;ArcherDx 公司所有產(chǎn)品在中國市場的商務拓展和品牌推廣， 以及 ArcherDx 產(chǎn)品在 CFDA 的 IVD 注冊工作，雙方在各自專利知識產(chǎn)權交換授權也進行了深度溝通，并約定合適時啟動。
而在2013年9月，也即ArcherDx成立僅僅9個月之后，即被Enzymatics以5000萬美元收購，而最被看重的核心資產(chǎn)即ArcherDx的癌癥治療評估軟件。當時，ArcherDx的創(chuàng)始人Jason Myers 及其生物信息學團隊也一起加盟了Enzymatics公司，以幫助開發(fā)新一代測序技術。
在2016年5月，ArcherDx 還與基因測序巨頭Illumina宣布將聯(lián)手開發(fā)基于NGS的伴隨診斷產(chǎn)品。協(xié)議顯示，ArcherDx將利用其多重PCR化學平臺（AMP）來開發(fā)試劑盒，將這些試劑盒將在Illumina公司的MiSeqDx平臺上運行。
ArcherDx的創(chuàng)始人Jason Myers當時表示，與Illumina的此項合作將創(chuàng)造針對下一代靶向治療的全新傳承測試，并將與制藥公司攜手，開發(fā)一款能夠通過FDA批準的基于NGS的伴隨診斷測試。據(jù)稱，目前獲得批準的伴隨診斷產(chǎn)品大多數(shù)是基于PCR平臺或者Fish平臺，直到2016年12月，F(xiàn)DA批準Foundation Medicine的Foundation Focus CDxBRCA 上市，幫助篩選最有可能從Clovis新藥Rubraca受益的卵巢癌患者。這也是FDA批準的首個基于下一代測序技術（NGS）的伴隨診斷方案。
根據(jù)FDA的定義，伴隨診斷是一種醫(yī)療器械，多為體外診斷設備，能夠提供特定藥物或生物制品使用的安全性有效的信息，目前，隨著精準醫(yī)療大熱受到特別關注，也因為與個性化治療的結合而被腫瘤醫(yī)生廣泛采用。據(jù)Visiongain的預測顯示，到2021年，伴隨診斷和診斷試驗服務的世界市場估值將達到114億美元，5年內(nèi)復合增長率維為22%。
與中山腫瘤研究所簽署合作，開展高危人群腫瘤篩查研究
而在2017年1月20日，恒特基因還與中山市腫瘤研究所簽署合作協(xié)議，共同開展一項NGS液體活檢在高危人群進行腫瘤篩查的大樣本隊列研究課題。
恒特基因總經(jīng)理周東斌和中山市人民醫(yī)院 中山市腫瘤研究所 副所長 季明芳 簽約儀式
中山市腫瘤研究所是我國腫瘤早診早治基地，國內(nèi)首個腫瘤綜合防治現(xiàn)場，在各種惡性腫瘤早診早治、腫瘤登記自動化，腫瘤綜合治療方面業(yè)績突出，承擔多項國家科研課題。其中腫瘤登記工作達到國際先進水平，跟蹤記錄高危人群多年，建立了一個大型的高危人群連續(xù)跟蹤樣本庫，為開展大規(guī)模隊列研究打下良好基礎。
雙方此次合作是基于恒特基因自行開發(fā)自主產(chǎn)權的腫瘤ctDNA液體活檢技術（PANO-SeqTM），以其穩(wěn)定可靠、高靈敏高特異性等特點，對中山市腫瘤研究所收集的大型高危人群樣本庫，進行腫瘤ctDNA檢測隊列研究。
恒特基因首席技術官陳力博士表示，這個大規(guī)模隊列研究將是世界領先水平的一個研究項目，它跟其他ctDNA研究不同之處在于，這個研究的人群樣本是上萬例的高危人群而且已經(jīng)連續(xù)跟蹤了5年，檢測對象的血液里ctDNA是一個連續(xù)變化過程，把這個連續(xù)變化的液體活檢檢測結果與階段性的臨床診斷相結合進行分析研究，可以很好地為目前大家正在摸索的液體活檢技術在高危人群腫瘤早期篩查的實際應用問題提供了解決方案，可以有效地推動我國腫瘤防治工作，是一個利國利民、造福百姓的項目。
來源：動脈網(wǎng)
