發(fā)布日期：2017-04-24
Samsung在生物制藥領(lǐng)域的布局，以Samsung Bioepis作為生物類似藥的研發(fā)企業(yè)，與Biogen和Merck合作全球推廣其生物類似藥；以Samsung BioLogics作為生物藥CMO，與Roche、BMS等6家企業(yè)合作進(jìn)行代工生產(chǎn)。
Samsung Bioepis
Samsung Bioepis成立于2012年，是一家致力于實(shí)現(xiàn)人人擁有醫(yī)療保健的生物制藥公司。Samsung Bioepis通過產(chǎn)品開發(fā)創(chuàng)新和對質(zhì)量的堅(jiān)定承諾，致力于成為世界領(lǐng)先的生物制藥公司。Samsung Bioepis推出了13種生物仿制藥產(chǎn)品線，其中包括第一批六種產(chǎn)品--覆蓋免疫學(xué)，腫瘤學(xué)和糖尿病。Samsung Bioepis是三星BioLogics（91.2％）和Biogen（8.8%）的合資企業(yè)。
Biogen和Merck負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)后在全球指定地區(qū)商業(yè)化。
SB9由默克公司（在美國和加拿大以外稱為MSD）開發(fā)，Samsung Bioepis部分資助。
Samsung BioLogics
Samsung BioLogics成立于2011年4月，總部設(shè)在韓國仁川。作為三星下屬公司（Samsung Electronics Co. 、Samsung Everland Inc.、Samsung C&T Corp）和昆泰跨國公司（約10%）的合資公司，三星BioLogics致力于成為生物制藥行業(yè)的全球領(lǐng)導(dǎo)者。
公司致力于生物保健產(chǎn)品的開發(fā)和制造方面的卓越表現(xiàn)。以客戶為導(dǎo)向的商業(yè)模式鼓勵高標(biāo)準(zhǔn)，快速轉(zhuǎn)變制造合作伙伴關(guān)系。并建立了完全符合全球醫(yī)療法規(guī)和cGMP標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)設(shè)施。為了更好地為服務(wù)合作伙伴，其提供基礎(chǔ)設(shè)施來開發(fā)，改進(jìn)和分銷全球的生物制藥產(chǎn)品。
2016年，Samsung Biologics(207940.KS，市值100億美元左右)成為上市公司，致力于成為“全球CMO No.1”。
Samsung Biologics與6家全球制藥公司簽署了9項(xiàng)CMO合同，目前正在與15家制藥公司進(jìn)行談判共生產(chǎn)30多種產(chǎn)品。
2L和10L玻璃生物反應(yīng)器
50L和200L一次攪拌生物反應(yīng)器
20L和50L使用搖擺運(yùn)動的一次性生物反應(yīng)器
搖瓶培養(yǎng)的控溫柜（例如靜態(tài)，振動篩和旋轉(zhuǎn)器）
用于過程控制分析的自動細(xì)胞計數(shù)器和代謝分析儀
細(xì)胞培養(yǎng)
純化
質(zhì)量控制
MSAT實(shí)驗(yàn)室
CCR
三星BioLogics公司的總體能力將達(dá)到36.2萬升，將使三星BioLogics成為世界上最大的CMO服務(wù)提供商。
松島1廠：2015年開始商業(yè)運(yùn)作，已成功獲得FDA和EMA的批準(zhǔn)
松島2廠：標(biāo)志著該公司在CMO服務(wù)的規(guī)模和質(zhì)量上邁上新的臺階
正在建設(shè)中的3廠
廠3準(zhǔn)備成為世界上最具競爭力的工廠，現(xiàn)已完成70％的建設(shè)進(jìn)度，將于2017年第四季度完成設(shè)備安裝，并將于2018年第四季度開始GMP運(yùn)作。
廠3可以全天候運(yùn)行，具有混合設(shè)計和設(shè)施冗余，號稱是首家沒有年度停產(chǎn)的廠家。
2011.04 Samsung BioLogics成立
2011.05 廠1開始建設(shè)，投資330億韓元
2013.06廠1原液cGMP準(zhǔn)備完成
2013.07和BMS達(dá)成制造合作伙伴
2013.08廠1制劑cGMP準(zhǔn)備完成
2013.09廠2開始建設(shè)
2013.10和Roche達(dá)成制造合作伙伴
2014.04和BMS達(dá)成制造合作伙伴（生產(chǎn)Yervoy(ipilimumab)）
2015.10廠1 PLI獲批
2015.12廠3奠基儀式（預(yù)計投資7.4億美元）
2016.02廠2原液cGMP準(zhǔn)備完成
2016.11 Samsung BioLogics IPO on KOSPI
到2017.03為止，三星集團(tuán)已經(jīng)向Samsung BioLogics及其生物類似藥子公司Samsung Bioepis投入了3萬億韓元（26.8億美元）
預(yù)計2018年廠3完工后，Samsung BioLogics將成為世界上最大的生產(chǎn)基地，產(chǎn)能為36.2萬升，第二為美國的Lonza，26.1萬升，第三為德國的勃林格殷格翰，24萬升。同時，韓國Celltrion的廠3完工后，其總規(guī)模為31萬升。
公司管理層
Tae Han Kim, Ph.D. 總裁和CEO
Dongjoong Kim副總裁
Kyusung Lee, Ph.D.Executive 副總裁
Ronald MarchesaniSenior 副總裁
Jenifer L. Wheat 副總裁
James Park副總裁
Randall Rarich副總裁
Nicholas Beaumont副總裁
Hisung Lee副總裁
Hoyeol (James) Yoon副總裁
James Choi副總裁
Andy Yongsin Kim副總裁
每位都在各自領(lǐng)域擁有20、30年工作經(jīng)驗(yàn)，工作經(jīng)驗(yàn)相當(dāng)豐富。
韓國政策的支持，使韓國生物藥快速成長為全球不可忽視的力量。三星的發(fā)展策略是同時做生物類似藥和CMO，并聯(lián)合默克等進(jìn)行全球推廣銷售。我國有很多地方需要向韓國學(xué)習(xí)。
參考資料
www.samsungbiologics.com
www.samsungbioepis.com
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來源：新浪醫(yī)藥新聞
