發(fā)布日期：2017-09-22

2017年8月23日，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)了Unum Therapeutics公司的ACTR療法的又一IND申報(bào)，該療法與人源化抗體SEA-BCMA相結(jié)合，用于ACTR087-T細(xì)胞治療復(fù)發(fā)或難治的多發(fā)性骨髓瘤。

Unum公司預(yù)計(jì)在2018年第一季度開始對(duì)患者進(jìn)行藥物治療。以期為未來臨床研究提供合適的劑量方案，同時(shí)評(píng)估患者對(duì)治療的反應(yīng)，以及對(duì)SEA-BCMA的安全性和耐受性。

目前，該公司另一項(xiàng)關(guān)于ACTR087的實(shí)驗(yàn)?zāi)壳罢诮邮躀期試驗(yàn)(NCT02776813)的研究，與利妥昔單抗結(jié)合，用于治療成年患者復(fù)發(fā)或難治的CD20陽(yáng)性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤。

什么是ACTR療法？

ACTR，即抗體偶聯(lián)T細(xì)胞受體，它是利用人NK細(xì)胞和T細(xì)胞中受體結(jié)合組件的嵌合蛋白，創(chuàng)建了一種新的方法來殺傷癌細(xì)胞。帶有T細(xì)胞中的ACTR嵌合蛋白可以結(jié)合一種抗體，而后同癌細(xì)胞表面上的抗原特異性結(jié)合，利用T細(xì)胞來攻擊癌癥。

ACTR（注：圖片來源于網(wǎng)絡(luò)）

ACTR療法的優(yōu)勢(shì)

ACTR技術(shù)和其他T細(xì)胞療法（比如CAR-T和TCR-T細(xì)胞療法）相比，不受限于單一特定的腫瘤細(xì)胞抗原。因此，可能應(yīng)用治療許多不同類型的癌癥，促進(jìn)它在治療多種癌癥方面的應(yīng)用。

Unum的策略包括使用患者自己的T細(xì)胞，并對(duì)其進(jìn)行修飾，以表達(dá)一種ACRT蛋白。當(dāng)ACRT與能和癌細(xì)胞結(jié)合的抗體結(jié)合時(shí)，ACRT-T細(xì)胞將專門針對(duì)抗體標(biāo)記的癌細(xì)胞發(fā)揮殺傷作用。

近些年，癌癥的研究取得了巨大的進(jìn)展，但在治療疾病方面仍有大量未滿足的醫(yī)療需求，因?yàn)閹缀跛械牟∪俗罱K都難以治療。筆者認(rèn)為，ACTR技術(shù)作為一種新的癌癥治療方法，目前已有兩項(xiàng)癌癥治療方案進(jìn)入臨床I期階段，還是可喜可賀的，但這種治療方法的安全性、耐受性和抗癌活性等均需大量臨床試驗(yàn)驗(yàn)證。長(zhǎng)路漫漫，ACTR技術(shù)發(fā)揮對(duì)癌癥多靶點(diǎn)治療的優(yōu)勢(shì)還需很多年。

文章來源：https://www.unumrx.com

來源：CPhI制藥在線（微信號(hào) cphi_cn）