發(fā)布日期：2017-10-30
Siemens PLM Software（以下簡稱“SPLM”）是全球領先的產(chǎn)品生命周期管理（PLM）和制造運營管理（MOM）軟件、系統(tǒng)與服務提供商。通過優(yōu)化從規(guī)劃、開發(fā)、直至制造、生產(chǎn)和技術支持在內(nèi)的生命周期過程，其開放式企業(yè)解決方案能夠助力企業(yè)及其合作伙伴通過全球化創(chuàng)新網(wǎng)絡進行協(xié)作，以更出色的資源配置發(fā)起或應對顛覆性創(chuàng)新，從而提供世界級的產(chǎn)品和服務。
SPLM解決方案廣泛應用于各個行業(yè)，在醫(yī)療器械和制藥領域亦有杰出表現(xiàn)。近日，SPLM醫(yī)療器械及制藥業(yè)行業(yè)戰(zhàn)略總監(jiān)James B.Thompson先生在接受醫(yī)谷記者采訪時全面介紹了SPLM如何幫助醫(yī)療行業(yè)優(yōu)化業(yè)務流程，在快速實現(xiàn)創(chuàng)新的同時確保產(chǎn)品的合規(guī)性、安全性、有效性。
覆蓋產(chǎn)品生命周期的軟件解決方案
“SPLM針對醫(yī)療器械制造商的數(shù)字化企業(yè)解決方案，結合了橫跨整個產(chǎn)品生命周期的技術。”James B. Thompson先生說道。
據(jù)其介紹，根據(jù)醫(yī)療器械企業(yè)的特點和需求，SPLM設計了涵蓋設計、建模、研發(fā)、仿真、生產(chǎn)、服務等環(huán)節(jié)的符合相關法規(guī)的產(chǎn)品生命周期管理解決方案，包括相關記錄文檔的生成、設計歷史文件DHF、器械組記錄DMR、器械歷史記錄DHR，以及法規(guī)的記錄管理。當發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量問題時，可以通過這些記錄來回溯找到問題所在并解決。
Camstar使用界面
Camstar Medical Device Suite 是一款采用獨特配置的Camstar 企業(yè)平臺，該產(chǎn)品可將質(zhì)量保證融入到制造流程，有助于防止流程出錯，并支持無紙化制造和電子設備記錄，有助于醫(yī)療和診斷設備企業(yè)滿足合規(guī)性要求，生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品，有效控制成本，使企業(yè)運營變得“更好、更快、更經(jīng)濟”。目前已在各種醫(yī)療設備領域獲得出色的部署成果，包括診斷、整形外科、心腦血管外科、醫(yī)院及創(chuàng)傷治療、糖尿病治療、腎臟病治療、血液疾病治療、視覺及成像等領域。
另一款重磅產(chǎn)品Teamcenter作為全球應用最廣泛的數(shù)字化生命周期管理系統(tǒng)，集合了法規(guī)管理、持續(xù)可追溯性和報告等功能，能夠?qū)︶t(yī)療設備制造進行有效的監(jiān)管記錄管理。通過將各個環(huán)節(jié)中的法規(guī)需求與工程和規(guī)格數(shù)據(jù)自動連接，Teamcenter能幫助確保制造商的每一個行為符合規(guī)范，降低因不合規(guī)而產(chǎn)生的風險和成本，實現(xiàn)從產(chǎn)品規(guī)劃到生產(chǎn)的全生命周期管理，并提高生產(chǎn)效率和數(shù)據(jù)授受精準度，進一步改進質(zhì)量控制，實現(xiàn)數(shù)字化的DHF（設計歷史記錄文件）管理和DMR（器械主記錄）管理。
運用數(shù)字化節(jié)約成本，優(yōu)化業(yè)務流程
在推動數(shù)字化企業(yè)的過程中，SPLM著重建立數(shù)字化雙胞胎。所謂數(shù)字化雙胞胎是指可以通過數(shù)字卵生的方式建模，并且進行仿真，不管是針對產(chǎn)品還是整個制造流程，通過數(shù)字化雙胞胎和中文數(shù)字線，可以更好地預測產(chǎn)品和整個制造流程效果。同時，還可以通過量化的方式分析預測產(chǎn)品的最終成果。
James B. Thompson先生在采訪中表示，通過數(shù)字化雙胞胎并結合中文數(shù)字線，SPLM可以幫助醫(yī)療器械客戶從設計到生產(chǎn)整個產(chǎn)品生命周期能夠進行良好的質(zhì)量控制，而全面的產(chǎn)品組合足以支撐數(shù)字化雙胞胎的功能。
“醫(yī)療器械不良反應率居高不下，我們希望通過軟件技術幫助客戶提高產(chǎn)品質(zhì)量，減少產(chǎn)品所造成的不良反應事件。比如我們采用自動化的功能來幫助客戶完善設計、仿真以及制造流程，減少客戶的行政工作，讓其有更多的時間用于醫(yī)療科學、生物工程以及產(chǎn)品質(zhì)量的改進工作。” James B. Thompson先生說道。
SPLM的軟件解決方案能夠幫助醫(yī)療企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量的同時降低生產(chǎn)成本，據(jù)SPLM方面統(tǒng)計，在制造執(zhí)行中使用SPLM的技術時，成本可以減少2%至3%之多。
來源：醫(yī)谷
