發(fā)布日期：2017-12-19
根據(jù)國(guó)家癌癥中心公布的數(shù)據(jù)，2015年我國(guó)約有429.2萬癌癥新發(fā)病例與281.4萬例死亡病例。其中，肺癌是最為常見的癌癥，死亡率占所有癌癥四分之一。臨床上75%腫瘤患者就診時(shí)已是晚期，失去了最佳治療的機(jī)會(huì)。如果能通過血液檢測(cè)在早期發(fā)現(xiàn)癌癥，實(shí)現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療，可以挽救數(shù)百萬人的生命與家庭，可以降低晚期癌癥帶給國(guó)家沉重的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。
雖然對(duì)于癌癥的血液檢測(cè)可以有多種用途，可以在腫瘤病情監(jiān)測(cè)、伴隨用藥、腫瘤早期篩查、液體活檢等各個(gè)領(lǐng)域發(fā)揮重要價(jià)值，但尤為重要的是能夠?qū)o癥狀患者做出腫瘤早期檢測(cè)的技術(shù)，真正能夠通過血液能檢測(cè)出早期癌癥，這是數(shù)十年來全球醫(yī)學(xué)界的共同的夢(mèng)想與科研目標(biāo)。
雖然全球科學(xué)家與臨床專家在過去30年針對(duì)各種肺癌早期檢測(cè)的各種技術(shù)進(jìn)行攻關(guān)，基因檢測(cè)、CTC、CtDNA、呼氣檢測(cè)各種新技術(shù)在媒體上層出不窮，但很少有技術(shù)能真正在全球臨床進(jìn)行運(yùn)用在早期肺癌檢測(cè)，在2012年之前，從來沒有一個(gè)分子技術(shù)在政府層面被考慮應(yīng)用在肺癌篩查項(xiàng)目之中。
2012年，英國(guó)衛(wèi)計(jì)委（NHS）在蘇格蘭開展12000個(gè)人血液肺癌篩查項(xiàng)目，在肺癌高危人群中通過檢測(cè)七種肺癌自身抗體分子篩查早期肺癌，這是目前唯一在全球在政府層面開展的大規(guī)模肺癌血液篩查臨床研究項(xiàng)目，是全球肺癌篩查里程碑。
技術(shù)機(jī)理：腫瘤免疫抗體分子技術(shù)
這個(gè)全球里程碑的技術(shù)是七種肺癌自身抗體分子檢測(cè)技術(shù)，它的技術(shù)核心是腫瘤免疫應(yīng)答機(jī)理，在腫瘤發(fā)病早期，機(jī)體的免疫系統(tǒng)可識(shí)別腫瘤細(xì)胞內(nèi)表達(dá)異常的蛋白。免疫應(yīng)答在癌癥早期有很強(qiáng)的生物信號(hào)放大作用，能在肺癌早期將微小的腫瘤信號(hào)放大數(shù)千倍，在腫瘤表型顯現(xiàn)之前就可以檢測(cè)到血清的抗體分子水平，這個(gè)技術(shù)通過檢測(cè)七個(gè)強(qiáng)免疫源性、與肺癌發(fā)生發(fā)展最相關(guān)的一組抗體分子，來發(fā)現(xiàn)早期肺癌。
美國(guó)肺小結(jié)節(jié)良惡性檢測(cè)唯一商保項(xiàng)目：七種肺癌自身抗體分子
隨著CT廣泛應(yīng)用，肺小結(jié)節(jié)已經(jīng)成為了一個(gè)社會(huì)問題，在美國(guó)，每年有數(shù)百萬個(gè)肺小結(jié)節(jié)患者，然而讓美國(guó)人值得高興的是，目前美國(guó)肺小結(jié)節(jié)體檢者，可以通過檢查商業(yè)醫(yī)保血液分子檢測(cè)項(xiàng)目：七種肺癌自身抗體分子，減少焦慮與等待，，這是目前唯一美國(guó)肺小結(jié)節(jié)早期肺癌分子檢測(cè)項(xiàng)目，每年美國(guó)有2000個(gè)醫(yī)生對(duì)憂心腫腫的肺小結(jié)節(jié)患者開展這種技術(shù)分子檢測(cè)服務(wù)。
腫瘤免疫抗體分子信號(hào)：全球癌癥早篩早診重要技術(shù)方向
正如腫瘤藥物治療從“化療藥”，到“靶向藥”，再到“腫瘤免疫藥物”，全球未來可能真正治愈腫瘤的方向，有可能在腫瘤免疫方向。
越來越多的人意識(shí)到，腫瘤可能不是一個(gè)單個(gè)基因或DNA層面的疾病，而是一個(gè)腫瘤免疫系統(tǒng)的疾病，腫瘤免疫抗體分子已經(jīng)成為了未來早期癌癥篩查的重要方向。
2012年英國(guó)衛(wèi)計(jì)委（NHS）開展了基于七種肺癌自身抗體分子的12000人肺癌篩查項(xiàng)目，英國(guó)衛(wèi)計(jì)委試圖開展與美國(guó)不同的肺癌篩查模式。
在亞洲，腫瘤自身抗體分子，P53抗體分子血液檢測(cè)，在日本是法律批準(zhǔn)的早期防癌體檢項(xiàng)目，在幾乎所有日本的高端防癌體檢中，都包含P53自身抗體分子檢查。
CFDA首個(gè)批準(zhǔn)肺小結(jié)節(jié)分子檢測(cè)項(xiàng)目：七種肺癌自身抗體分子檢測(cè)
2015年CFDA批準(zhǔn)杭州凱保羅生物科技有限公司肺癌七種自身抗體檢測(cè)分子產(chǎn)品上市，對(duì)于中國(guó)肺癌高危人群而言，是一個(gè)福音。目前國(guó)內(nèi)開展這項(xiàng)檢查的價(jià)格是美國(guó)收費(fèi)的近十分之一，只需要2毫升靜脈血進(jìn)行檢查。
肺癌給患者、患者家庭、國(guó)家?guī)砹司薮蟮耐纯嗯c壓力，憑借一管血發(fā)現(xiàn)早期肺癌，這是數(shù)十年來全球醫(yī)學(xué)界的共同的夢(mèng)想，需要我們共同的努力！
來源：體外診斷網(wǎng)（微信號(hào) ivdivdChina）
