發(fā)布日期：2018-07-05

　　黑色素瘤（melanoma）惡性程度極高，占皮膚腫瘤死亡病例的極大部分。多發(fā)生于皮膚或接近皮膚的黏膜，也見于軟腦膜和脈絡(luò)膜。黑色素瘤于19世紀初由Garswell命名，1894年P(guān)aget提出來源于黑痣。

　　本文盤點了最新的黑色素瘤臨床研發(fā)管線。我們統(tǒng)計了在clinicaltrials.gov上注冊的臨床1期，2期和3期的黑色素瘤藥物臨床試驗數(shù)據(jù)。納入統(tǒng)計范圍的包括正在招募、招募完成和已發(fā)布招募通知的試驗，沒有包括已經(jīng)完成、終止、未知、撤回和暫停的試驗。

　　截止2018年7月2日，黑色素瘤領(lǐng)域共有537項新藥臨床試驗研究，臨床早期研究占主導地位。537項研究中，處于1期的有283項試驗，處于2期的有202項試驗，處于3期的有2項試驗（注：有些藥物可能同時進行多個試驗）。自從2018年1月以來，黑色素瘤新藥的臨床試驗新增了71項，其中，處于1期的有39項，處于2期的有26項，處于3期的有6項。

　　黑色素瘤新藥的臨床試驗主要集中在歐美和南非。按照臨床試驗的研究機構(gòu)所在地統(tǒng)計，前5位的國家或地區(qū)是：美國379項，法國69項，德國2項，英國61項和意大利49項（注：可能有多中心臨床試驗）。

　　正在主導進行黑色素瘤新藥臨床試驗占據(jù)多數(shù)的公司分別是：百時美施貴寶21項，諾華18項，默沙東10項試驗，安進和Incyte Corporation分別是6項。

　　黑色素瘤新藥臨床試驗平均招募受試者分別是：1期105名，2期127名，3期566名。

　　2018年6月，共有14個新發(fā)布的臨床試驗。其中，處于1期的有8項，處于2期的有5項，處于3期的有1項。

來源：藥明康德