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河南兩批次醫(yī)療器械抽檢不合格

   日期:2018-09-27     瀏覽:593    
核心提示:作者:馮歡歡發(fā)布日期:2018-09-27   近日,河南省食品藥品監(jiān)管局發(fā)布近期醫(yī)療器械監(jiān)督抽

作者:馮歡歡發(fā)布日期:2018-09-27

 

  近日,河南省食品藥品監(jiān)管局發(fā)布近期醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗質量公告,曝光了2批次不合格產品。

  此次抽檢不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械企業(yè)和產品為:焦作市新港醫(yī)療設備有限公司所經銷的一批次金屬接骨螺釘被抽檢查出尺寸不合格,除沒收不符合產品外,對該公司罰款25000元;河南神行保健科技股份有限公司所生產的一批次小型分子篩制氧機被抽檢查出氧濃度不合格,并沒收其違法生產的醫(yī)療器械18臺,還對公司并處違法生產的醫(yī)療器械貨值金額(80300元)4倍罰款321200元。

  按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求,河南省食藥監(jiān)局已督促轄區(qū)食藥監(jiān)部門分別對2家生產企業(yè)全面分析查找產品不合格原因,并制定整改措施,全面整改。河南局進一步要求,對抽驗中發(fā)現的不符合標準規(guī)定的產品,各抽樣單位已依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關規(guī)定對相關企業(yè)進行了警告、沒收產品及違法所得、罰款等行政處罰。

 

來源:中國食品藥品網

 
 
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